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簡述無菌液體包裝袋的生產環境及其工藝
發布時間:2021-3-18 9:31:51
       按照GMP標準,無菌液體包裝袋的生產環境需在C級及以上潔凈等級的車間內進行。而車間的潔凈度需要根據車間內塵埃粒子和沉降菌的數量而被定級。
       產品的生產過程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
       吹膜:先開啟車間內的空氣凈化系統,并對車間、操作人員進行消毒滅菌,使操作環境符合設定標準,將經過凈化的聚乙烯顆粒在特定溫度下進行吹膜;
       切割:吹膜后得到的管狀膜根據客戶要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;熱封制袋:采用熱封機對膜筒進行封口;
       真空包裝:封口后的產品按照特定數量進行多層真空包裝;
       滅菌:將包裝好的產品伽馬射線進行滅菌,以達到產品的無菌要求。
       無菌液體包裝袋的本質是一種塑料袋,雖然人們傳統的觀念認為袋子的生產工藝很簡單,技術含量較低。但是若要符合標準中的各項質量指標和GMP的無菌要求,它的生產過程就變得復雜,需要每個生產細節都考慮到潔凈度和無菌的技術要求。
 
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